Der Schlafmonitor Sleepiz One+ des Zürcher Unternehmens Sleepiz ist von der US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) als Medizinprodukt zugelassen worden. Der kleine Würfel wird neben dem Bett platziert und misst berührungslos die Makro- und Mikrobewegungen der erkrankten Person, um Vitalparameter zu ermitteln. Diese können zur frühen Erkennung einer Verschlechterung des Gesundheitszustands bei Patientinnen und Patienten beitragen, etwa bei chronischen Erkrankungen.
Wie es in einer Medienmitteilung der Ausgründung aus der Eidgenössischen Technischen Hochschule Zürich heisst, öffnet die FDA-Zulassung die Türen für eine nahtlose Integration von Sleepiz One+ in die Fernüberwachung von Patienten und Plattformen für klinische Studien auch in den USA. Bereits seit Oktober 2020 ist Sleepiz im Besitz einer CE-Kennzeichnung der Europäischen Union.
„Sleepiz One+ bringt uns von einer verkabelten, tragbaren Welt zu einem vollständig drahtlosen, kontinuierlichen Pflegestandard", wird CEO Dr. Soumya Dash, zitiert. Mit der Zulassung durch die FDA habe Sleepiz „einen entscheidenden Meilenstein auf dem stark regulierten Markt für medizinische Geräte erreicht. Dies ist nur ein weiterer Schritt auf dem Weg in die Zukunft des Gesundheitswesens.“ ce/mm
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